Sistem upravljanja kvalitetom
U Roosin Medicalu, kvalitet je kamen temeljac naše posvećenosti globalnoj zdravstvenoj zaštiti. Od našeg osnivanja u1996, uspostavili smo snažan sistem upravljanja kvalitetom (QMS) koji integriše naučne inovacije sa rigoroznom usklađenošću.
Manufacturing Excellence
Naša proizvodnja se odvija u a30.000 m2 objekta,sa aKlasa 100.000 (ISO klasa 8) čista radionicakako bi se osigurali najviši standardi higijene i sigurnosti za proizvodnju medicinskih uređaja.
Sljedivost
Implementiramo sveobuhvatan sistem sljedivosti koji prati cijeli životni ciklus proizvoda-od nabavke sirovina do konačne isporuke- osiguravajući da svaka serija ispunjava dokumentirane specifikacije.
Kontrola sterilne proizvodnje
Koristeći naprednu tehnologiju sterilizacije i praćenje okoliša, jamčimo sterilnost i integritet naših rješenja za njegu rana, štiteći pacijente u 87 zemalja.
Međunarodni certifikati
Roosin Medical se pridržava najstrožih međunarodnih regulatornih zahtjeva. Naši proizvodi su certificirani za sigurnost i učinkovitost od strane vodećih svjetskih zdravstvenih institucija.
Naš regulatorni portfolio uključuje:
Strogi proces kontrole kvaliteta
Koristimo više-protokol kontrole kvaliteta (QC) kako bismo osigurali proizvodnju bez-defekta i kliničku pouzdanost.
Dolazna inspekcija (IQC):Rigorozno testiranje svih sirovina i komponenti u odnosu na tehničke specifikacije prije nego što uđu u proizvodnu liniju.
In-Inspekcija procesa (IPQC):Kontinuirano praćenje i testiranje-u realnom vremenu tokom faze proizvodnje kako bi se održala stabilnost procesa i uniformnost proizvoda.
Završna inspekcija (FQC/OQC):Sveobuhvatno testiranje performansi i provjere integriteta pakovanja na gotovim proizvodima kako bi se osiguralo da je svaki proizvod koji stigne u medicinsku ustanovu spreman za kliničku upotrebu.